Eaux d’hémodialyse

Lors de la mise en service des installations, mais également en fonctionnement, la qualité de l’eau utilisée pour la dilution des solutions concentrées pour hémodialyse doit être conforme aux dispositions en vigueur. Nos laboratoires sont appelés à vérifier périodiquement les caractéristiques des eaux d’alimentation des appareils d’hémodialyse et d’hémodiafiltration.

(Cf. Circulaire DGS/DH/AFSSAPS n° 2000-337 du 20 juin 2000 relative à la diffusion d’un guide pour la production d’eau pour l’hémodialyse des patients insuffisants rénaux)

 NOS SOLUTIONS TECHNIQUES

Dosage des endotoxines bactériennes

Dosage des endotoxines bactériennes par une méthode LAL (Lysat d’Amoebocyte de Limule) de colorimétrie cinétique
Résultat intermédiaire possible à partir de 24h. Résultat définitif entre 3 et 5 jours

Chimie des eaux osmosées (réduite et complète)

Dosage des différents éléments par ICP optique, chromatographie ionique et spectrophotométrie.
Résultat intermédiaire possible à partir de 5 jours. Résultat définitif entre 5 et 10 jours

 

Bactériologie de l’eau osmosée 

  • Eau de dialyse conventionnelle : Dénombrement des germes aérobies viables totaux – méthode de la Pharmacopée Européenne
    Ensemencement dans la masse (bactéries et moisissures). Incubation 5 jours. Dénombrement
    Résultat intermédiaire possible à partir de 5 jours. Résultat définitif entre 5 et 7 jours
  • Hémodiafiltration – Eau alimentant les générateurs
    Filtration de 1 litre
    Incubation 7 jours. Dénombrement. Identification si dénombrement > 100 ufc/l
    Résultat intermédiaire possible à partir de 7 jours. Résultat définitif entre 7 et 10 jours
  • Hémodiafiltration – Dialysat ultrapur
    Filtration de 100 ml
    Incubation 7 jours. Dénombrement
    Résultat intermédiaire possible à partir de 7 jours. Résultat définitif entre 7 et 8 jours
  • Hémodiafiltration – Solution de substitution
    Filtration de 500 ml
    Incubation 7 jours. Dénombrement
    Résultat intermédiaire possible à partir de 7 jours. Résultat définitif entre 7 et 8 jours

CONFORMEMENT AUX TEXTES EN VIGUEUR 

Hémodialyse : Circulaire n°2000-337 du 20 juin 2000 et Pharmacopée européenne
Hémodiafiltration : Circulaire n°2007-52 du 30 juin 2007 et Pharmacopée européenne